Smartwatch-EKG

Auf einen Blick

Mittlerweile sind mehrere EKG-fähige Smartwatches kommerziell verfügbar. Sie erlauben die Registrierung eines 30-sekündigen Einkanal-EKGs (Ableitung I). So wird aus der Uhr ein EKG-Ereignisrekorder. Sinusrhythmus und Vorhofflimmern (sofern die Frequenz bestimmte Grenzwerte nicht unter- oder überschreitet) werden automatisch erkannt. Die aktuellen Leitlinien stellen fest, dass ein mittels einer Smartwatch registriertes EKG mit Vorhofflimmern - vorausgesetzt, die Diagnose wurde durch einen Arzt bestätigt - diagnostisch verwertbar ist. Darüber hinaus ist ein Screening auf Vorhofflimmern mittels Photoplethysmographie möglich. Entgegen der landläufig herrschenden Meinung, erfolgen die plethysmographischen Messungen aber nicht kontinuierlich. Ein Ausschluss von Vorhofflimmern mit Hilfe einer Smartwatch ist damit nicht möglich. Ein sinnvoller Einsatz zur EKG-Diagnostik bei Synkopen ist derzeit nicht denkbar.

Die Möglichkeit der Registrierung von Elektrokardiogrammen (EKGs) mithilfe von Smartwatches ist neu und erzeugt viel Interesse. Mittlerweile sind mehrere EKG-fähige Smartwatches kommerziell verfügbar. Die für die EKG-Registrierung verantwortlichen Software-Anwendungen (Apps) sind meistens CE-zertifiziert (Klasse II-Medizinprodukte) und erlauben die Registrierung eines 30-sekündigen Einkanal-EKGs. Artefakte sind häufig, da die Aufzeichnung mittels Trockenelektroden erfolgt.

Produkte

Hersteller/Produkt	Automatische VHF-Erkennung	VHF- Screening	Kommentare
Apple Apple Watch Series 4, 5 und6	Version 2.0: 50-150/min Version 1.0: 50-120/min	+	EKG-App und VHF-Screening-App von der FDA freigegeben (08/2018) und CE zertifiziert (03/2019). Aktualisierte EKG-App (Vers. 2.0) seit 01/2021 verfügbar.
Fitbit Sense	50-120/min		Von der FDA freigegeben (08/2020) und CE zertifiziert (08/2020). Seit 10/2020 in D im Handel. VHF-Screening wird gerade geprüft.
Samsung Galaxy Watch Active 2, Galaxy Watch 3	50-120/min	(+)*	Von der FDA freigegeben (09/2020) und CE-zertifiziert. Wohl ab 03/2020 auch in Deutschland verfügbar.
Withings Move ECG, Scanwatch	50-120/min**	+	Move ECG: CE zertifiziert (06/2019), Scanwatch: CE-zertifiziert (06/2020). FDA-Freigabe ausstehend.

VHF = Vorhofflimmern; FDA: Food and Drug Administration; CE = Conformité Européenne (Europäische Konformität).

*nur Herzfrequenzalarm, ** Angabe laut Bewerbung, laut Hersteller keine eigentliche Grenze, Daten zur Validierung stehen aus.

EKG

Die EKGs stehen im PDF-Format zur Verfügung und können so einfach weitergeleitet werden. Da Trockenelektroden verwendet werden sind Artefakte relativ häufig.

Beispiel. Normaler Sinusrhythmus, Frequenz 69/min. Schreibgeschwindigkeit 25 mm/s. ScanWatch (Withings).

Beispiel. Vorhofflimmern, das als solches vom Gerät auch erkannt wird. Frequenz 127/min. Schreibgeschwindigkeit 25 mm/s. ScanWatch (Withings).

Beispiel. Sinusrhythmus mit atrialen Extrasystolen und kurzen nicht-anhaltenden atrialen Tachykardien. Frequenz 85/min. Die Diagnose der Uhr lautet „Vorhofflimmern“. Es handelt sich um eine Fehldiagnose. Schreibgeschwindigkeit 25 mm/s. AppelWatch Series 4 (Apple).

Klinische Bedeutung

Smartwatches verfügen über immer mehr Funktionalitäten. Massiv steigende Absatzzahlen haben auch die Möglichkeit ein EKG-zu registrieren einem breiten Publikum bekannt gemacht. Vorreiter und Marktführer ist Apple. Den meisten jungen und gesunden Anwendern bringt diese Möglichkeit nichts. Patienten mit Rhythmusstörungen können die Uhren allerdings als Ereignisrekorder nutzen. Beim Screening auf Vorhofflimmern muss berücksichtigt werden, dass das Verfahren diskontinuierlich arbeitet. Ein Ausschluss von Vorhofflimmern mit Hilfe einer Smartwatch ist damit (derzeit) nicht möglich. Ein sinnvoller Einsatz zur EKG-Diagnostik bei Synkopen ist derzeit nicht denkbar.

Literatur

Haverkamp W, Göing O, Anker M, Anker SD. Vorhofflimmerndiagnostik mittels EKG-fähiger Smartwatches. Nervenarzt 2021 Apr 30.
Varma N, Cygankiewicz I, Turakhia MP, et al. 2021 ISHNE/HRS/EHRA/APHRS Expert Collaborative Statement on mHealth in Arrhythmia Management: Digital Medical Tools for Heart Rhythm Professionals: From the International Society for Holter and Noninvasive Electrocardiology/Heart Rhythm Society/European Heart Rhythm Association/Asia-Pacific Heart Rhythm Society. Circ Arrhythm Electrophysiol 2021; 14: e009204.

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Sie basiert auf klinischen Beobachtungen und statistischen Daten über die Verteilung von PQ-Intervall-Längen in der gesunden Bevölkerung. Die zugrundeliegenden Untersuchungen wurden aber schon in den 1940er Jahren durchgeführt. Damals betrug die mittlere Lebenserwartung ca. 65 Jahre. Die Mehrheit der Erwachsenen hatte tatsächlich ein PQ-Intervall, das zwischen 120 und 200 ms lag. Patienten über 60 wurden aber gar nicht in die Analyse eingeschlossen. Bei Patienten über 60 darf das PQ-Intervall daher ruhig "etwas verlängert“ sein, ohne dass der Befund als pathologisch angesehen werden muss.

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